在2011年美國FDA批準(zhǔn)的新藥中，有17個藥物被認為是突破性成果，而其中15個藥物與15篇論文密切相關(guān)，說明科學(xué)創(chuàng)新理論是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)革命式發(fā)展的引擎。而國際上的基因泰克（在2009被羅氏以468億美元收購）和安進公司是基于分子生物學(xué)技術(shù)的理論突破，在成立20多年的時間內(nèi)迅速成長為國際生物醫(yī)藥巨頭。位于張江藥谷的上海賽默羅生物科技有限公司，創(chuàng)立伊始就致力于挖掘本土的科研成果，扎根于本土科研理論，聯(lián)合本土科學(xué)家共同開發(fā)原創(chuàng)性新藥，實現(xiàn)中國原研藥從0到1的突破。
目標(biāo)是研發(fā)出中國第一個原研藥
在醫(yī)藥研發(fā)的某一領(lǐng)域聚焦突破，成功研發(fā)具有核心競爭力的原研藥，對整個中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展都將起到示范作用。
上海賽默羅生物科技有限公司創(chuàng)始人李帥曾在中科院度過了12年的科研歲月。在此期間，他申請基金2項，發(fā)表論文11篇。2013年，李帥加入到中科院上海臨床研究中心/上海徐匯區(qū)中心醫(yī)院，成為中科院和醫(yī)院的雙聘人員，負責(zé)籌建疼痛研究中心，同時籌建獨立實驗室，協(xié)調(diào)中科院藥物所、復(fù)旦大學(xué)腦學(xué)院和中科院上海臨床研究中心/上海徐匯區(qū)中心多家實驗室和科室進行集體攻關(guān)，從事生命科學(xué)理論的轉(zhuǎn)化研究。
事業(yè)前途一片大好，李帥卻毅然放棄了穩(wěn)定的科研院所工作和待遇，在張江藥谷平臺創(chuàng)建了上海賽默羅生物科技有限公司。
之所以選擇張江藥谷，則是看中其不可多得的集聚效應(yīng)。據(jù)不完全統(tǒng)計，張江藥谷已集聚了國內(nèi)外生命科學(xué)領(lǐng)域企業(yè)、科研院所及配套服務(wù)機構(gòu)400多個，全球制藥領(lǐng)域前十位的跨國公司一半都在張江設(shè)有研發(fā)總部。這些公共實驗室可以為中小企業(yè)提供從藥理分析、動物實驗、安全評估到臨床試驗等各個環(huán)節(jié)的服務(wù)，而且出具的報告具有極高的權(quán)威性。
而李帥的夢想就是聯(lián)合各方力量，有效促進科學(xué)轉(zhuǎn)化，立足于本土的基礎(chǔ)科研成果，研發(fā)出中國第一個原研藥，同時促進中國本土的原創(chuàng)科研成果實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)價值。得利于國家近20多年來對基礎(chǔ)科研的持續(xù)投入，中國科研投入和水平都位列世界第二?！皣彝度氲臄?shù)千億科研經(jīng)費是道出成果的時候了，而下一個制藥巨頭沒有理由不出現(xiàn)在中國。”他對中國醫(yī)藥領(lǐng)域的發(fā)展前景充滿了信心。
價值與原創(chuàng)性成正比
就新藥研發(fā)而言，什么叫有國際影響力？就是中國人發(fā)明的藥，全世界都在吃。或者，中國人在基礎(chǔ)研究上實現(xiàn)突破，比如找到新的靶點，讓全世界的藥廠都針對這個靶點開發(fā)新藥。
所謂原研藥，即指基于原創(chuàng)理論的原創(chuàng)藥。李帥說，研制一個原研藥需要花22-25年的時間，期間理論研究大概需要10-12年、轉(zhuǎn)化研究5年、臨床研究5-10年，最后才能批準(zhǔn)上市。其中理論研究和轉(zhuǎn)化研究風(fēng)險最高，臨床研究費用最高，基本是需要25年左右的時間和10億美金的研發(fā)費用，所以產(chǎn)生原研藥的困難可想而知。李帥已經(jīng)堅持了15年，成功地度過了風(fēng)險最高的理論研究和轉(zhuǎn)化研究，藥物正在向臨床試驗推進。
“價值過千億美金的國際制藥巨頭利潤主要來自3-5個原研藥的生產(chǎn)和銷售，而國際制藥巨頭也聚焦于原研藥的研發(fā)。而在中國，大多數(shù)藥廠主要從事仿制藥，但仿制藥的利潤只有10%-20%，而且無法在國際醫(yī)藥領(lǐng)域的競爭中贏得尊重和肯定，中國醫(yī)藥企業(yè)也難以在國際上建立地位?！?/p>
據(jù)了解，中國制藥企業(yè)有近5000多家，超過美國的1000多家，基本是西方國家藥企數(shù)目的總和。但這些藥企總體發(fā)展水平不高、碎片化嚴(yán)重、重復(fù)多、創(chuàng)新能力低。比如，一個熱門抗體品種，會有20家公司在仿制，往往會導(dǎo)致惡性競爭， 最終藥品質(zhì)量不合格！
而李帥認為，“真正的價值，其實在于原創(chuàng)性強的研究，而不是快速產(chǎn)生效益的東西。價值和原創(chuàng)性是成正比的，放長線才能賺長遠的錢，創(chuàng)新才能持續(xù)發(fā)展，才能真正對老百姓有用?！?/p>
“一個原研藥就能成就一個制藥巨頭?！痹谒磥?，十年前說這樣的話或許是不切實際的，但在中國經(jīng)濟和科研突飛猛進的今日，中國在基礎(chǔ)科研理論、藥物合成、產(chǎn)權(quán)等產(chǎn)業(yè)鏈的各個環(huán)節(jié)都有能力做到世界一流，已經(jīng)具備了與國際制藥大公司競爭的基礎(chǔ)。
目前，賽默羅生物科技在鎮(zhèn)痛類和中風(fēng)的原研藥方面，已進行到理論轉(zhuǎn)化的尾聲階段，將用5年左右時間完成臨床試驗階段。據(jù)悉，在該原研藥的研發(fā)過程中，公司已經(jīng)完成了化合物庫的構(gòu)建，并壟斷了該靶點相關(guān)化合物，“我們是用數(shù)據(jù)說話的，只有創(chuàng)新的理論和藥物數(shù)據(jù)才能得到國際制藥巨頭的尊重和同等對待?！崩顜洷硎尽?/p>
“三個輪子”形成良性生態(tài)圈
目前，上海賽默羅與中科院、復(fù)旦大學(xué)建立了合作關(guān)系，形成藥物合成、藥物篩選、動物模型和工藝研究等完整的藥物研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈，得到了醫(yī)藥領(lǐng)域前沿科學(xué)家的支持。公司在成立3個月后就已獲得了天使投資，去年獲得國內(nèi)頂尖投資機構(gòu)深創(chuàng)投和同創(chuàng)偉業(yè)聯(lián)合投資的數(shù)千萬A輪融資。
李帥笑著說，“賽默羅聯(lián)合了本土的科研力量和社會資金，不花國家一分錢，還要為國家的醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展做貢獻?！毖巯拢镜难邪l(fā)場地已從3年前的150平方米拓展至1500平方米，還將在今年建立完整的藥物研發(fā)平臺。
他說，“面對巨大到令人不敢想象的市場，利益共享模式是核心競爭力。對外與合作伙伴建立戰(zhàn)略同盟，對內(nèi)與員工利益共享。溝通、信任、分工明確和利益共享才能形成良好的研發(fā)生態(tài)系統(tǒng)?！?/p>
他以美國環(huán)波士頓地區(qū)為例，那里有122所高校、35所教學(xué)醫(yī)院和 500多家生物技術(shù)初創(chuàng)公司，形成了成熟的生態(tài)創(chuàng)新聯(lián)盟和產(chǎn)業(yè)集群: 即以大學(xué)和研究機構(gòu)居于核心地位，致力于理論創(chuàng)新：由大學(xué)和研究機構(gòu)的科研人員創(chuàng)建的小公司從事與理論轉(zhuǎn)化，將科研理論轉(zhuǎn)化為技術(shù)或產(chǎn)品，成為臨床前和臨床早期研發(fā)的主力；而大公司則借助學(xué)術(shù)機構(gòu)、小型生物公司的技術(shù)或產(chǎn)品，側(cè)重后期臨床試驗和商業(yè)開發(fā)，核心力量是控制品牌和銷售渠道?！拔覀円残枰⑽覀冎袊牧夹陨鷳B(tài)圈。”他說。
說起公司所在的上海張江藥谷的未來，李帥表示，張江已然成為中國一流醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中心。他希望，今后在這里，高校、初創(chuàng)公司、大公司這“三個輪子”能夠相輔相成，產(chǎn)生更加巨大的人才磁場。他更相信未來3-5年是中國生物醫(yī)藥發(fā)展的爆發(fā)期，中國本土研發(fā)的新藥將爆發(fā)式地進入全球臨床階段，會產(chǎn)生大量富有生命力和創(chuàng)新能力的中小企業(yè)；在未來8-10年，眾多的生物醫(yī)藥公司中必然會出現(xiàn)數(shù)個大型生物醫(yī)藥公司。正如毛主席在《星星之火，可以燎原》中所闡述的:“它是站在海岸遙望海中已經(jīng)看得見桅桿尖頭了的一只航船，它是立于高山之巔遠看東方已見光芒四射噴薄欲出的一輪朝日，它是躁動于母腹中的快要成熟了的一個嬰兒?！?nbsp;
來源人民網(wǎng)：http://sh.people.com.cn/n2/2018/0524/c382299-31623115.html
