中國上海，2019年07月26日 ---- 上海賽默羅生物科技有限公司（以下簡稱“賽默羅生物”或“公司”）在澳大利亞正式啟動由公司自主研發(fā)，并具有全新機制的治療外周神經病理痛候選藥物SR419的首次人體臨床試驗。首例受試者已成功在澳大利亞Linear臨床研究中心完成入組并給藥。該臨床試驗的主要目的是評估SR419在健康受試者中的安全性、耐受性和藥代動力學特征。
賽默羅生物臨床開發(fā)副總裁吳凱博士表示：“SR419臨床試驗首例受試者用藥標志著賽默羅生物對神經病理痛治療藥物的臨床開發(fā)正式拉開了序幕。作為新型非阿片受體的治療外周神經病理痛候選藥物，SR419的臨床前數(shù)據(jù)顯示其具有藥效強及無中樞副作用的潛在優(yōu)勢，有望成為針對該特定靶點的全球首個上市藥物。”
關于外周神經病理痛
外周神經病理痛是由外周神經受損或病變導致的疼痛，有帶狀皰疹后神經痛、糖尿病性外周神經痛、化療引起的外周神經痛、術后外周神經痛等代表病癥。流行病學數(shù)據(jù)顯示，總體人群神經病理痛發(fā)病率達到了8%左右。糖尿病性外周神經痛影響50%左右的糖尿病患者，而化療引起的外周神經痛影響近60%接受化療后的癌癥患者。作為神經病理痛的標準治療藥物，普瑞巴林（Lyrica）近5年的全球年銷售額均為50億美元左右，但治療效果有限，近50%的患者用藥后得不到有效的疼痛緩解，因此該領域存在巨大未被滿足的臨床需求。
關于賽默羅生物
賽默羅生物是以創(chuàng)新為價值導向的新藥研發(fā)公司，致力于疼痛和其他神經系統(tǒng)相關疾病的新藥研發(fā)。自2014年成立以來，建立了3000多平方的研發(fā)平臺，具備細胞生物學、藥物化學、工藝研究、制劑研究、質量研究、藥理藥效評價和臨床研究等研發(fā)能力。在發(fā)展過程中，得到了地方政府、科學界和產業(yè)界廣泛的支持，2016年至2018年期間完成數(shù)千萬元A輪和超億元B輪的融資，申請各類基金和政府資金數(shù)千萬以上。
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