2021年11月1日，上海賽默羅生物科技有限公司（以下簡稱“賽默羅生物”或“公司”）宣布，由公司自主研發(fā)、具有全新作用機制的治療周圍神經(jīng)病理性疼痛候選藥物SR750，于10月29日在澳大利亞順利完成第一例受試者首次給藥。該試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、劑量遞增的Ⅰ期臨床試驗，主要目的是評估SR750在健康受試者中的安全性、耐受性、藥代動力學和藥效學特征。目前，SR750的中國和美國臨床申報也在積極籌備中，預計2022年將在國內和美國同期開展臨床試驗。
賽默羅生物聯(lián)席首席執(zhí)行官，臨床開發(fā)負責人吳凱博士表示：“SR750是賽默羅生物的第二款自主研發(fā)的鎮(zhèn)痛類藥物，同時也是公司第三款進入臨床的候選藥物。該化合物順利進入臨床，是公司在鎮(zhèn)痛領域的又一突破，我們對SR750在臨床研究中的數(shù)據(jù)充滿期待?！?/span>
關于SR750
SR750是由賽默羅生物自主研發(fā)的治療周圍神經(jīng)病理性疼痛候選藥物。臨床前研究結果顯示，SR750具有出色的安全性和藥代動力學特性。此外，相較于臨床一線常用藥物普瑞巴林，SR750具有藥效更優(yōu)，副作用更小的優(yōu)勢。
關于周圍神經(jīng)病理性疼痛
周圍神經(jīng)病理性疼痛是由周圍神經(jīng)受損或病變導致的疼痛，包括帶狀皰疹后神經(jīng)痛、糖尿病性周圍神經(jīng)病變性疼痛、化療引起的周圍神經(jīng)痛以及術后神經(jīng)痛等常見疾病類型。流行病學數(shù)據(jù)顯示，總體人群神經(jīng)病理性疼痛發(fā)病率高達8%左右。50%以上的糖尿病患者深受糖尿病性周圍神經(jīng)病變性疼痛的困擾，約60%化療治療的癌癥患者被化療引起的周圍神經(jīng)痛影響。目前，作為治療周圍神經(jīng)病理性疼痛的常用治療藥物，普瑞巴林2010-2020年的平均全球年銷售額高達41億美元，卻依然無法滿足現(xiàn)有的臨床需求，近50%的患者用藥后得不到有效的疼痛緩解。因此該疾病領域存在巨大的未滿足的醫(yī)療需求及新藥開發(fā)空間。
關于賽默羅生物
賽默羅生物是一家以創(chuàng)新為價值導向的新藥研發(fā)公司，以為廣大患者緩解及解除痛苦，提高生活質量為使命，致力于包括疼痛、炎癥及中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關疾病的新藥研發(fā)。公司自2014年成立以來，已建立了3000多平方米的研發(fā)平臺，具備化合物篩選、CMC研究、臨床前評價以及臨床開發(fā)等全面的藥物開發(fā)能力。
