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  • 里程碑!賽默羅生物SR1375中國臨床試驗申請獲默示許可

    發(fā)布時間:2022年04月24日  


    2022年3月25日,上海賽默羅生物科技有限公司(以下簡稱“賽默羅生物”或“公司”)宣布,由公司自主研發(fā)、具有全新作用機制的治療糖尿病性視網膜病變候選藥物SR1375,其擬開發(fā)的首個適應癥糖尿病黃斑水腫(DME)中國IND申請成功,獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗默示許可。


    SR1375作為公司進入臨床階段的創(chuàng)新藥物之一,目前正在澳大利亞健康人群中開展臨床Ⅰ期研究。此次SR1375中國IND申請的獲批,體現(xiàn)了公司對SR1375在全球和中國臨床開發(fā)的整體策略布局。


    關于SR1375

    SR1375是一款由賽默羅生物自主開發(fā)、具有“全球首創(chuàng)”設計理念的神經炎性機制小分子抑制劑,擬開發(fā)的首個適應癥為糖尿病黃斑水腫(DME)。

    全球糖尿病性視網膜病變(DR)人數(shù)將于2030年增至1.91億,如果不采取有效措施,這些患者的視力將受到嚴重威脅。目前DR的主要治療手段是玻璃體注射抗血管內皮生長因子(Anti-VEGF)藥物。其中兩款玻璃體注射的Anti-VEGF藥物,阿柏西普和雷珠單抗,2021年的年銷售總額高達80億美元。然而,近50% 接受Anti-VEGF治療的DR患者,卻只能部分響應甚至完全無響應,因此目前仍然需要更加有效和持久的療法以解決未滿足的臨床需求。


    優(yōu)勢

    SR1375不僅具有全新作用機制,而且可以口服給藥,打破了Anti-VEGF必須經由玻璃體注射帶來的臨床應用限制。在動物模型中,SR1375展現(xiàn)了和Anti-VEGF可比的藥效,預期將為眾多DR患者提供更便捷、安全、有效的用藥選擇。


    關于賽默羅生物

    賽默羅生物是一家以創(chuàng)新為價值導向的新藥研發(fā)公司,以為廣大患者緩解及解除痛苦,提高生活質量為使命,致力于包括疼痛、炎癥及中樞神經系統(tǒng)相關疾病的新藥研發(fā)。公司自2014年成立以來,已建立了3000多平方米的研發(fā)平臺,具備化合物篩選、CMC研究、臨床前評價以及臨床開發(fā)等全面的藥物開發(fā)能力。