上海賽默羅生物科技有限公司（以下簡稱“賽默羅生物”）近日迎來重大喜訊——公司自主研發(fā)的1類化藥候選藥物SR2162，于2025年11月10日成功獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，獲準開展針對慢性疼痛的臨床試驗。這一里程碑式的進展，為賽默羅生物在創(chuàng)新藥物研發(fā)征程中樹立了全新標桿。
此次SR2162中國IND申請獲批，是賽默羅生物在疼痛治療領域持續(xù)深耕、厚積薄發(fā)的有力見證，標志著公司在推進創(chuàng)新鎮(zhèn)痛療法研發(fā)方面取得了重要進展。未來，公司將繼續(xù)推進SR2162的臨床開發(fā)，致力于為中國乃至全球慢性疼痛患者提供更有效、更安全的治療新選擇，改善其生活質(zhì)量。
關(guān)于SR2162
SR2162是一款由賽默羅生物自主研發(fā)的小分子離子通道調(diào)節(jié)劑，在多種臨床前急、慢性疼痛模型中表現(xiàn)出良好的鎮(zhèn)痛效果和安全性，有望為慢性疼痛患者提供新的治療方案。
關(guān)于慢性疼痛
慢性疼痛是指持續(xù)超過三個月的疼痛，可對患者的工作能力、社會活動及日常生活造成顯著影響。其病因復雜，涉及癌癥、關(guān)節(jié)炎以及神經(jīng)損傷等相關(guān)疾病，也是醫(yī)療機構(gòu)患者就診的主要原因之一。慢性疼痛常伴隨焦慮、抑郁及睡眠障礙等共病問題，進一步加重疾病負擔。流行病學研究顯示，慢性疼痛影響全球超過 30% 的人口。盡管患病人群龐大，當前治療選擇在療效和安全性方面仍存在明顯局限，導致疾病控制不足，凸顯出巨大的未滿足臨床需求，以及對安全、有效的創(chuàng)新療法的迫切渴求。
關(guān)于賽默羅生物
賽默羅生物是一家以創(chuàng)新為價值導向的新藥研發(fā)公司，以緩解患者痛苦、提升生活質(zhì)量為使命，專注于疼痛、炎癥及中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)疾病領域的創(chuàng)新藥物研發(fā)。公司自2014年成立以來，已建立了3000多平方米的研發(fā)平臺，具備化合物篩選、CMC研究、臨床前評價以及臨床開發(fā)等全面的藥物開發(fā)能力，并已構(gòu)建具有國際競爭力的研發(fā)管線，多個全球首創(chuàng)候選化合物進入臨床階段。
