Part 01 里程碑
2022年12月12日，上海賽默羅生物科技有限公司宣布，由公司自主研發(fā)、具有全新作用機(jī)制的治療急性炎癥的創(chuàng)新藥物SR1375，其國(guó)際多中心的臨床Ⅱ期研究近期已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)。
賽默羅生物聯(lián)席首席執(zhí)行官，臨床開(kāi)發(fā)負(fù)責(zé)人吳凱博士表示：“基于生物學(xué)進(jìn)展和轉(zhuǎn)化研究，賽默羅首次發(fā)現(xiàn)了SR1375可以抑制炎癥，保護(hù)血管。SR1375是公司第二款國(guó)際多中心臨床Ⅱ期研究獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)的候選藥物，此次順利獲批，是SR1375推向全球臨床開(kāi)發(fā)的起點(diǎn)和重要里程碑，也代表著公司在炎性方向的布局，對(duì)研發(fā)管線(xiàn)及其針對(duì)的疾病領(lǐng)域的進(jìn)一步擴(kuò)充?！?/span> Part 02 關(guān)于SR1375
SR1375是一款由賽默羅生物自主開(kāi)發(fā)、全球首創(chuàng)的抗炎機(jī)制小分子抑制劑，開(kāi)發(fā)的首個(gè)適應(yīng)癥為糖尿病黃斑水腫，急性炎性相關(guān)的疾病是下一個(gè)開(kāi)拓的領(lǐng)域。SR1375化合物專(zhuān)利已經(jīng)進(jìn)入了20個(gè)國(guó)家，專(zhuān)利保護(hù)覆蓋了美、歐、日、澳的主流醫(yī)藥市場(chǎng)和巴西、印度等新興醫(yī)藥市場(chǎng)。臨床I期結(jié)果顯示了SR1375良好的安全性/耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)/藥效學(xué)特性。
SR1375作為炎性機(jī)制的小分子抑制劑，可以阻斷炎性細(xì)胞因子生成，保護(hù)血管內(nèi)皮細(xì)胞，保護(hù)胸腺功能，可以很大程度上緩解急性炎癥的進(jìn)展，最終有助于急、慢性炎癥相關(guān)疾病的預(yù)后，預(yù)期會(huì)為眾多的患者提供一種全新的、安全、有效的用藥選擇，具有重大的臨床和社會(huì)意義。
Part 03 關(guān)于賽默羅
賽默羅生物是一家以創(chuàng)新為價(jià)值導(dǎo)向的新藥研發(fā)公司，以緩解及解除廣大患者的痛苦，提高生活質(zhì)量為使命，致力于包括疼痛、炎癥及中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)疾病的新藥研發(fā)。公司自2014年成立以來(lái)，已建立了3000多平方米的研發(fā)平臺(tái)，具備化合物篩選、CMC研究、臨床前評(píng)價(jià)以及臨床開(kāi)發(fā)等全面的藥物開(kāi)發(fā)能力。?打造了具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的研發(fā)管線(xiàn)，多個(gè)全球首創(chuàng)候選化合物已進(jìn)入臨床I期或國(guó)際多中心臨床II期階段，其中1個(gè)獲得了獲美國(guó)FDA授予快速通道認(rèn)定。
