2022年12月26日，上海賽默羅生物科技有限公司宣布，由公司自主研發(fā)、具有全新作用機(jī)制的治療糖尿病性視網(wǎng)膜病變候選藥物SR1375已順利完成在中國(guó)的I期橋接臨床試驗(yàn)，其首次上人試驗(yàn)之前在澳大利亞已經(jīng)順利完成。
賽默羅生物聯(lián)席首席執(zhí)行官，臨床開(kāi)發(fā)負(fù)責(zé)人吳凱博士表示：“SR1375是公司第二款進(jìn)入臨床的候選藥物，此前其II期臨床試驗(yàn)已獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)。此次順利完成在中國(guó)的I期橋接臨床試驗(yàn)，我們倍感興奮。這對(duì)判斷SR1375是否存在種族差異，減少重復(fù)試驗(yàn)，縮短新藥全球?qū)徟鷷r(shí)間有著重要的意義，也是將S1375推向全球臨床開(kāi)發(fā)的重要一步。”
關(guān)于SR1375
SR1375是一款由賽默羅生物自主開(kāi)發(fā)、具有“全球首創(chuàng)”設(shè)計(jì)理念的神經(jīng)炎性機(jī)制小分子抑制劑，擬開(kāi)發(fā)的首個(gè)適應(yīng)癥為糖尿病性視網(wǎng)膜病變（DR）。全球DR人數(shù)將于2030年增至1.91億，如果不采取有效措施，這些患者的視力將受到嚴(yán)重威脅。目前DR的主要治療手段是抗血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（Anti-VEGF）藥物的玻璃體注射治療。其中兩款玻璃體注射Anti-VEGF，阿柏西普和雷珠單抗在2021年全球年銷(xiāo)售總額高達(dá)128億美元。但是，約50%接受Anti-VEGF治療的DR患者，只達(dá)到部分響應(yīng)或者完全無(wú)響應(yīng)。
SR1375的優(yōu)勢(shì)在于：該候選藥物不僅具有全新作用機(jī)制，而且可以口服給藥，打破了Anti-VEGF必須經(jīng)由玻璃體注射帶來(lái)的臨床應(yīng)用限制。在動(dòng)物模型中，SR1375展現(xiàn)了和Anti-VEGF可比的藥效，預(yù)期其將為眾多DR患者提供更方便、安全、有效的用藥選擇。
關(guān)于賽默羅生物
賽默羅生物是一家以創(chuàng)新為價(jià)值導(dǎo)向的新藥研發(fā)公司，以緩解及解除廣大患者的痛苦，提高生活質(zhì)量為使命，致力于包括疼痛、炎癥及中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)疾病的新藥研發(fā)。公司自2014年成立以來(lái)，已建立了3000多平方米的研發(fā)平臺(tái)，具備化合物篩選、CMC研究、臨床前評(píng)價(jià)以及臨床開(kāi)發(fā)等全面的藥物開(kāi)發(fā)能力。?打造了具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的研發(fā)管線，多個(gè)全球首創(chuàng)候選化合物已進(jìn)入臨床I期或國(guó)際多中心臨床II期階段，其中1個(gè)獲得了獲美國(guó)FDA授予快速通道認(rèn)定。
